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Press Release

[20191111] 알파홀딩스, 온코섹 SITC서 임상 2상 중간결과 발표…"전신면역반응 및 면역세포 증가"

운영자 2019.11.11 조회:830

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알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 면역항암제 회사 온코섹은 2019 미국면역항암학회(SITC)에 참가해 흑색종 임상 2b상(KEYNOTE 695)과 삼중음성유방암(TNBC) 임상 2상(KEYNOTE 890)에서 전신면역반응과 낮은 부작용의 중간결과를 발표했다고 11일 밝혔다.


온코섹은 SITC발표를 통해 온코섹의 인터루킨-12 기반 신약 타보(TAVO)가 머크(Merck)의 키트루다(KEYTRUDA)와 병용 투여한 임상 2b(KEYNOTE 695) 환자 46명과 삼중음성유방암 임상 2상(KEYNOTE 890) 환자 16명의 임상 데이터를 분석했다. 그 결과 두 임상 모두에서 부작용이 적음에도 국소 및 전신에서 면역세포가 증가하는 항암효과를 보였다. 


온코섹의 흑색종 임상 KEYNOTE 695는 내년 하반기 임상 2상 최종데이터를 발표하고 연내 FDA에 신약허가(BLA)를 신청할 예정이다. 흑색종 임상 KEYNOTE 695는 2016년 이미 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track)과 희귀의약품(Orphan Drug Designation)을 승인을 받아놨기 때문에 내년 임상 2상 이후에는 시판이 가능하다. 


최근 온코섹은 미국증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 다음달 10~14일에 개최되는 SABCS(샌안토니오 유방암학회)에서 삼중음성유방암 임상 2상 KEYNOTE 890의 중간데이터 발표를 할 예정이다. 내년 상반기에는 탑 라인 데이터도 공개할 것이라고 회사 측은 설명했다. 


알파홀딩스 관계자는 "온코섹의 신약 타보(TAVO)가 흑색종 병용임상 2b상과 삼중음성유방암 병용임상 2상에서 낮은 부작용과 독성을 보이면서도 전신에 걸쳐서 면역반응과 항암효과를 보였다는 이번 발표는 매우 고무적”이라며 “현재 계획한 환자수의 상당수가 차질 없이 등록되고 있기 때문에 앞으로도 키트루다 병용임상은 순조롭게 진행될 것으로 예상된다"고 말했다.